Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Директор глобално осигуряване на качеството във фармацевтичната индустрия
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим опитен и мотивиран Директор глобално осигуряване на качеството във фармацевтичната индустрия, който да ръководи и управлява стратегиите за осигуряване на качеството в международен мащаб. Тази роля изисква задълбочено разбиране на регулаторните изисквания, добрите производствени практики (GMP) и глобалните стандарти за качество. Кандидатът ще бъде отговорен за разработването, прилагането и мониторинга на политики и процедури, които гарантират съответствие с международните регулаторни изисквания и високи стандарти за качество.
Основните отговорности включват управление на глобалните процеси за осигуряване на качеството, координация с различни отдели и външни партньори, както и осигуряване на непрекъснато подобрение на системите за управление на качеството. Кандидатът трябва да има отлични лидерски умения, способност за стратегическо мислене и опит в работа с международни регулаторни органи.
Директорът ще работи в тясно сътрудничество с екипите по производство, регулаторни въпроси, научноизследователска и развойна дейност, за да гарантира, че всички продукти отговарят на най-високите стандарти за безопасност, ефективност и съответствие. Освен това, ще бъде отговорен за провеждането на вътрешни и външни одити, управление на CAPA (Коригиращи и превантивни действия) и осигуряване на обучение за служителите относно най-добрите практики в осигуряването на качеството.
Тази позиция изисква задълбочени познания в областта на фармацевтичното производство, регулаторните изисквания и управлението на качеството. Кандидатът трябва да има доказан опит в ръководенето на екипи и управление на сложни проекти в международна среда. Ако сте професионалист с висока ангажираност към качеството и иновациите, тази роля е идеална за вас.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и прилагане на глобални стратегии за осигуряване на качеството.
- Осигуряване на съответствие с международните регулаторни изисквания и GMP стандарти.
- Ръководене на вътрешни и външни одити за осигуряване на качеството.
- Управление на CAPA процеси и непрекъснато подобрение на системите за качество.
- Координация с различни отдели и външни партньори за осигуряване на качеството.
- Разработване и провеждане на обучения за служителите относно най-добрите практики.
- Анализ и докладване на ключови показатели за ефективност в осигуряването на качеството.
- Ръководене на екип от специалисти по осигуряване на качеството.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на фармацията, химията, биотехнологиите или свързана дисциплина.
- Минимум 10 години опит в осигуряването на качеството във фармацевтичната индустрия.
- Дълбоки познания за международните регулаторни изисквания и GMP стандарти.
- Опит в ръководенето на екипи и управление на сложни проекти.
- Отлични комуникационни и лидерски умения.
- Способност за стратегическо мислене и вземане на решения.
- Опит в провеждането на вътрешни и външни одити.
- Владеене на английски език на високо ниво.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в осигуряването на качеството във фармацевтичната индустрия?
- Какви стратегии сте прилагали за подобряване на системите за управление на качеството?
- Как се справяте с регулаторните изисквания и промени в законодателството?
- Можете ли да дадете пример за успешно управление на CAPA процес?
- Какви са вашите методи за ръководене и мотивиране на екип?
- Какви предизвикателства сте срещали при провеждането на одити и как сте ги преодолели?
- Какви инструменти и технологии използвате за мониторинг на качеството?
- Как бихте подходили към внедряването на нови стандарти за качество в международна среда?
